Good Practices in Pharmaceutical Premiuses and Equipment

Este livro apresenta uma perspectiva única. Ele descreve os requisitos técnicos para a fabricação de produtos farmacêuticos, conforme suportados pela ciência subjacente, com total consideração do ambiente regulatório. As sólidas habilidades científicas e de gerenciamento neste setor, insuficientes para conformidade com os regulamentos, devem ser entendidas como um universo de regulamentos e tomadas as medidas apropriadas para garantir a aderência aos regulamentos impostos.
O Sr. Botet forneceu ao leitor um tratado abrangente que fornece uma medida quase igual da ciência, senso comum, ferramentas de negócios e conformidade. O texto analisa o clima regulatório e fornece orientações práticas para ajudar o leitor a desenvolver medidas para estar em conformidade com os regulamentos globais e documentos de orientação.
O livro é profusamente ilustrado, com inúmeras fotografias e diagramas, auxiliando na clareza da apresentação. As tabelas de resumo descrevendo os requisitos são fornecidas, permitindo uma melhor compreensão dos diversos requisitos. O resultado é uma contribuição única para a indústria e que certamente será um recurso útil para a indústria e para os reguladores.